您好!欢迎登陆全球肿瘤医生网问答社区!友情链接:CAR-T细胞治疗 质子治疗 无癌家园 全球肿瘤医生网

【实体瘤招募】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的安全性和有效性临床研究

提到大名鼎鼎的CAR-T疗法几乎无人不知,它的研发成功,让人们看到了”治愈“癌症的希望,目前FDA批准的两款CAR-T疗法,总体缓解率都能达到80%以上,这些治疗方法已经证实可以诱发的显着反应 - 即使是生存期仅仅几个月的晚期癌症患者也可以完全根除,在某些情况下强烈响应持续数月甚至数年。

2019年的我(无癌7年)

首批接受CAR-T治疗的成人患者Bill,至今没有复发(图片来源:Time)

2年前接受CAR-T治疗的Layla(左),至今没有复发(图片来源:The Independent)

左右滑动查看更多


然而,对于CAR-T疗法,中国的病友仅有个别经济条件雄厚的患者选择前往美国接受治疗,大部分病友只能望药兴叹。首先是因为美国CAR-T疗法非常昂贵,一个疗程的费用为40-50万美元,没有几个家庭能承受的起。另一个原因是美国CAR-T疗法目前只在血液肿瘤中获批,对于实体瘤仍在较早期的研究中。

改写历史,中国CAR-T登上世界舞台!


过去,国内病友们只能盼着美国研发新药,再苦苦等待国内的临床试验,审批等一列流程走完,但是癌症患者真的等不起,有无数的病友们在等待中遗憾离开。

这一切将被改写!

据报道,中国CAR-T细胞研究和临床治疗效果已经追上美国同行!全球CAR-T临床试验已达718项,其中美国以284项高居榜首,中国以228项位列第二,中国CAR-T研究已经处于世界领先水平。
而在实体肿瘤领域,我们国家也取得备受世界瞩目的成绩,研发出了国际上首个靶向Claudin18.2的实体瘤CAR-T疗法。国内的病友们终于不用等啦,目前国内已开展多项针对实体肿瘤的CAR-T疗法临床试验,大家可以申请接受这种前沿疗法的治疗。

01

首个靶向claudin18.2的CAR-T疗法临床招募!

一项评估自体人源化抗claudin18.2嵌合抗原受体T细胞在晚期实体瘤中的安全性及功效的临床试验已经率先由国内胃肠道肿瘤享负盛名的北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科开展。
招募信息

疾病
治疗
阶段
晚期实体肿瘤(晚期胃癌,食管胃交界癌)
药物:CAR-CLDN18.2 T细胞
阶段1

入组标准(部分)

  1. 年龄18至75岁,男性或女性;
  2. 患有病理证实的实体瘤(即晚期胃癌,食管胃交界癌和胰腺癌)并且经标准治疗失败的受试者;
  3. Claudin 18.2 IHC染色阳性;
  4. 预计寿命> 12周;

02

CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的安全性和有效性临床研究

一项CAR-T细胞治疗晚期实体瘤的安全性和有效性临床研究在全国各地的三甲医院开展,并且已经获得国家食品药品监督管理总局和相关医院医学伦理委员会的批准。
主要招募的癌种:
1.胰腺癌:无法进行手术或者不适合手术的患者,或手术后复发的患者;或接受过一二线充分治疗,标准治疗无效的患者
2.转移性乳腺癌:既往接受过至少 2-4 个化疗方案或者多线内分泌治疗,目前无标准治疗方案;
3.非小细胞肺癌:标准一线和二线药物治疗失败的晚期患者;诊断为非小细胞肺癌的患者必须检测 EGFR 突变情况、ALK 易位提到的情况需要接受适当的酪氨酸酶抑制剂治疗后无效的患者;
4.复发难治性甲状腺癌:碘难治且对索拉菲尼(或其他相关靶向药物)治疗无应答的患者,或者自动放弃碘 131 治疗或者索拉菲尼(或其他相关靶向药物)治疗的患者;
5.结直肠癌:无法进行手术或者不适合手术的患者,或手术后复发的患者;或接受过一二线充分治疗,标准治疗无效的患者
6.胃癌:无法进行手术或者不适合手术的患者,或手术后复发的患者;或接受过一二线充分治疗,标准治疗无效的患者

03

CAR-T细胞治疗实体瘤的Ⅰ期临床研究

一项CAR-T细胞治疗无法进行手术,或不适合手术,或手术后复发的实体瘤的Ⅰ期临床研究在国内几家权威的三甲医院开展。
主要入组标准(部分):
1.经办方认可的实验室免疫组化(IHC)测定靶点表达≥1+;
2.细胞学或病理学证实为本实验方案适应症中的一种实体瘤;
3.无法进行手术,或不适合手术,或手术后复发的患者;
4.至少有一个可测量病灶。
申请流程:
1.按要求将病历资料提交至全球肿瘤医生网医学部;
2.医学部初步评估后匹配合适的临床试验;
3.向相应的试验中心提交病历资料;
4.评估通过后协助患者参加临床试验。

关于CAR-T疗法,你需要了解的

赞赏支持

申请表单
姓名:
电话:
病例简介:
发送
登录 后发表评论
0条评论
还没有人评论过~

京ICP备13042754号
© 2009-2019 北京环宇达康医疗科技有限责任公司版权所有

扫描进医患交流群

扫一扫,关注我们