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    PD1抗体再传捷报,被美国FDA批准用于晚期肝癌和胃癌患者,被日本批准用于晚期胃癌患者。

      作为这几年肿瘤治疗领域最大的进展,PD1抗体已经被批准用于多种肿瘤的治疗:恶性黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌、头颈癌、膀胱癌和肠癌等。

      目前,PD1抗体keytruda针对肝癌患者的临床招募已经陆续在国内多个医院开展,可以免费帮助患者入组临床实验,具体咨询临床助手(微信号:dongdongys1002)。

      Opdivo用于胃癌:有效率11.2%

      基于一个大型的三期临床试验——ATTRACTION-2,日本厚生劳动省批准了PD1抗体Opdivo用于治疗化疗耐药的晚期胃癌患者:跟安慰剂相比,Opdivo可以降低37%的死亡率。

      临床设计:招募493位至少两种化疗药耐药的晚期胃癌/胃-食管交界处肿瘤患者,按照2:1的比例随机接受PD1抗体Opdivo或者安慰剂治疗。Opdivo的剂量3mg/kg,2周一次。

      注意:招募的这些患者都是使用过至少两种化疗药后耐药的患者,属于极度难治的晚期患者。

      临床数据:患者使用Opdivo治疗的有效率11.2%,疾病控制率40.4%,患者12个月生存率26.6%;而安慰剂组有效率0,疾病控制率25.2%,12个月生存率10.9%。

      副作用:在Opdivo组和安慰剂组,所有级别治疗相关不良事件(TRAE)发生率分别为42.7%和26.7%,3/4级TRAE发生率分别为10.3%和4.3%。

      Keytruda用于PD-L1阳性胃癌:有效率15.5%

      基于一个二期临床试验——Keynote 059,美国FDA加速批准了PD1抗体Keytruda用于治疗化疗耐药的PD-L1阳性的晚期胃癌患者:有效率15.5%。

      临床设计:招募259位经过至少两种化疗药物治疗后耐药的晚期胃癌患者,接受PD1抗体Keytruda治疗,剂量200mg,三周一次。患者都接受PD-L1检测。

      临床数据:在143位PD-L1阳性的患者中,有效率15.5%;在其余的PD-L1阴性的患者中,有效率只有6.4%;如果不考虑PD-L1表达,259位患者总的有效率是11.6%。值得注意的是,所有患者中,有42.4%的患者,出现不同程度的肿瘤缩小。具体数据如下:

      值得注意的是,在这259位患者中,有7位患者经过检测确认是MSI-H类型,经过治疗,其中1位患者肿瘤完全消失,3位患者肿瘤明显缩小。对于胃肠道肿瘤患者来说,可以考虑进行MSI检测,一旦确定属于MSI-H类型,PD1抗体的有效率将超过40%,详情参考:美国批准PD1治所有肿瘤?先测MSI!

      副作用:常见的副作用包括疲劳、食欲减退、腹泻和恶心等。

    全球肿瘤医生网发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,如丙肝新药印度吉三代、肝癌新药印度多吉美、PD1、PD-L1、肺癌AZD9291等,帮助国内患者选择更新更有效的治疗药物和手段,更多药品信息及购药渠道,详询:400-666-7998

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