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纳武单抗OPDIVO

适应症: 结直肠癌

靶点: PD-1  

是否上市: 已上市

研发公司: 百时美施贵宝

适应症: 用于治疗无法手术切除或已经出现转移且对其它药物无应答的晚期黑色素瘤患者。晚期(转移性)鳞状非小细胞肺癌患者,

纳武单抗(Opdivo)是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用,PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。纳武单抗自2014年被FDA批准上市以来,获批的适应症不断增加,目前的适应症包括以下8个,且每种适应症的用药方法都不尽相同,下面就来了解一下。

(1) 治疗不可切除或转移性黑色素瘤:240mg每两周一次;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗:OPDIVO 1mg/kg 治疗后,当天接受伊匹单抗治疗,每3周一次,进行4次后,每两周一次3mg/kg。

(2) 治疗转移性非小细胞肺癌:240mg每两周一次。

(3) 治疗晚期肾细胞癌:240mg每两周一次。

(4) 治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL) :每两周一次,3mg/kg。

(5) 复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC):每两周一次,3mg/kg。纳武单抗治疗复发或转移性头颈部鳞癌完胜一线化疗,有效率基本为化疗的2倍,18个月的生存率是化疗的2.5倍,严重不良反应少一半。堪称传说的副作用小,效果还好的典型治疗方案!

(6) 治疗转移性膀胱癌:

240mg每两周一次。可明显改善部分膀胱癌患者的生活质量,患者恶心呕吐、疼痛、呼吸困难、失眠、食欲下降、便秘以及腹泻等症状也得到明显的改善。

(7) 转移性结直肠癌:240mg每两周一次。

(8) 肝细胞癌:240mg每两周一次。对未用过索拉菲尼的80位患者客观缓解率达到23%,有44%的患者疗效仍在持续,疾病控制率达到63%,40%的患者病情稳定超过6个月,一年生存率为73%。曾用过索拉菲尼治疗的182位患者客观缓解率为16%-19%,一年生存率为58%-60%。使用纳武单抗单药治疗,客观缓解率达到20%,为标准治疗药物索拉菲尼的10倍。


【剂型和规格】

注射液:40mg/4mL和100mg/10mL溶液在一次性小瓶中。

【剂量和给药方法】

每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg。

【获批适应症】

【警告和注意事项】

免疫介导不良反应:根据反应严重程度给予糖皮质激素。

⑴ 免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。

⑵ 免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。

⑶ 免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。

⑷ 免疫介导肾炎和肾功能不全:监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。

⑸ 免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。

⑹ 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

【不良反应】

皮疹、疲乏、呼吸困难、肌肉骨骼痛、食欲减退、咳嗽、恶心、呕吐、便秘等。

【在特殊人群中使用】

哺乳:终止哺乳。

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2019-12-08

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