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拉罗替尼(Larotrectinib)

适应症: 肺癌

靶点: NTRK1   NTRK2   NTRK3  

是否上市: 未上市

研发公司: Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发

适应症: 每月32,800美元(30天100mg),每年393600美元(约270多万人民币)

一.什么是拉罗替尼

拉罗替尼是原肌球蛋白受体激酶(TRK),TRKA、TRKB、TRKC的抑制剂。TRKA、B和C是由基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码的,可以产生组成激活的嵌合TRK融合蛋白,该蛋白可作为致癌驱动因子,促进肿瘤细胞系中的细胞增殖和生存。在通过基因融合导致的TRK蛋白的本构性激活、蛋白调节域的缺失或TRK蛋白过表达的细胞中,拉罗替尼可显示出抗肿瘤活性。

二.适应症:满足以下要求的成人或儿童实体瘤患者

1. NTRK基因融合突变且不具有已知的耐药基因

2. 转移性肿瘤或不建议手术的患者

3. 无满意的替代治疗方案或治疗后进展

【Loxo-101临床数据】

在今年10月份举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于Loxo-101治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示,总缓解率(ORR)为80%,部分缓解率(PR)为62%,完全缓解率(CR)为18%,在补充数据集中,ORR为81%,PR为65%,CR为17%。


另外,今年2月新英格兰医学杂志(NEJM)发表的一项关于Loxo-101的三项安全性和有效性临床研究结果显示,对于年龄为4个月至76岁的患者,Loxo-101针对17种不同癌症治疗总体有效率为75%。其中13%的患者肿瘤完全消失包括2位晚期转移的儿童纤维肉瘤患者,用药之后肿瘤缩小,进行了根治性手术切除;分别停药4.8个月和6个月之后,肿瘤没有复发,也似乎看到了「治愈」的希望。


商品名称:LOXO-101(Vitrakvi)

通用名称:拉罗替尼(Larotrectinib)

美国上市时间:2018年11月26日

药物功效:有效对抗由单一罕见基因(NTRK)突变驱动的各种癌症

针对人群:患有实体肿瘤的成人和儿童患者

制造企业:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发

使用剂量:

  成年人:Larotrectinib(拉罗替尼)对成年人的剂量是每天口服100mg,每天两次,直至疾病进展或出现不可接受毒性!;

  儿童按年龄和体重使用剂量:体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi((LOXO-101))的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次,与或不与食物同服。

  不良反应剂量调整:出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用Vitrakvi。

 美国LOXO-101价格

口服胶囊形式的Larotrectinib(拉罗替尼)采购价格为每月32,800美元(30天100mg),每年393600美元(约270多万人民币),此价格对于患者来说,堪称天价。某些儿童患者的口服液体制剂为每月1.1万美元。

  价格估计:Vitrakvi (larotrectinib)建议售价为20万-21.5万/月。



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