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曲妥珠单抗

适应症: 胃癌

靶点: Her2  

是否上市: 已上市

研发公司: 罗氏公司

适应症: 400mg:20ml 8208元

曲妥珠单抗是一种抗Her 2的单克隆抗体,通过与人体表皮生长因子竞争性结合Her2,从而抑制HER2 过度表达的肿瘤细胞的增殖


曲妥珠单抗临床治疗效果  

(1)乳腺癌:观察保乳手术加术后化疗和使用曲妥珠单抗治疗早期乳腺癌的疗效.方法 将116 例分为2 组,每组各58 例.2 组患者均择期行象限切除加腋淋巴结清扫术,术后给予对症治疗,治疗组同时给予曲妥珠单抗治疗.观察2 组临床疗效及生存期.结果:


观察指标:

治疗组

对照组

完全缓解

36.21%

18.97%

疾病控制率

93.10%

74.14%

3年生存率

100.00%

94.83%

5年生存率

93.10%

74.14%

 

结论 :单克隆抗体药物曲妥珠单抗治疗乳腺癌可延长患者的生存期,提高患者的生活质量.


(2)转移性胃癌:在CSCO年会胃癌论坛上,解放军八一医院肿瘤内科秦叔逵教授报告了一项有关曲妥珠单抗真实世界的研究,即前瞻性、多中心、非干预研究。研究结果显示:曲妥珠单抗治疗中国HER2阳性转移性胃癌中位总生存期高达30个月,中位无进展生存期 9.5个月。该结果从临床实践角度证明了曲妥珠单抗在晚期胃癌中的卓越疗效。


(3)腺癌:75例HER-2过度表达的转移性胃食管交界处腺癌的治疗。结果显示:中位无进展生存期为10.9个月,中位总生存期为18.7个月。证明曲妥珠单抗治疗转移性胃食管交界处腺癌效果显著。



副作用及处理方式  

轻度不良反应:

(1)皮疹:穿宽松、柔软、低领、棉质的衣服,局部皮肤应避免抓挠,勿用碱性肥皂和刺激性洗涤物及粗糙毛巾擦洗,保持皮肤清洁,外出时避免强烈日光照射,皮肤干燥可涂用润肤剂,皮肤瘙痒可口服抗组胺药物,如息斯敏(阿司咪唑)、开瑞坦。
轻度皮疹可以局部涂搽百多邦(莫匹罗星软膏)或比亚芬(三乙醇胺乳膏)或者维生素B6软膏,嘴唇四周可用蜂蜜涂抹。中度皮疹可以口服多西环素(强力霉素)或美满(米诺环素),100mg每日二次,这两种四环素类药物副作用较大,请谨慎使用。

(2)恶心呕吐:进清淡易消化食物,少量多餐,少吃甜食和易产气的食物,可遵医嘱予胃复安类药物口服。

(3)腹泻:腹泻症状较轻时,可给予蒙脱石散剂(思密达)、洛哌丁胺(易蒙停)、腹可安等,同时对症治疗,用口服补液盐(ORS)预防和纠正脱水、补充电解质,口服维生素。
若腹泻严重,或伴呕吐、消化道出血、少尿、无尿甚至休克时,应禁食,立即静脉滴注大量液体维持水和电解质平衡,静脉滴注多种维生素,有低钾血症时还须补钾。重症患者可考虑短期应用糖皮质激素,以减轻中毒症状。
注意腹部的保暖,可用暖水袋热敷腹部。清洁臀部和肛周,避免感染。


重度不良反应:

充血性心力衰竭,心功能减退是此药最具有临床意义的不良反应:主要表现为胸闷、心悸、呼吸困难、心电图异常、以及心肌酶的变化,甚至导致致命性的心衰。可以通过临床症状结合心电图、超声心动图等检查进行诊断。如发现患者胸闷或心动过速应立即报告医生,遵医嘱予适当减慢速度或暂停用曲妥珠单抗输注,予吸氧,静脉推注利尿药、地塞米松,或肌内注射异丙嗪等对症处理,待症状消失后,再遵医嘱继续输注至结束。常规遵医嘱应用钙通道阻滞剂,1,6—二磷酸果糖等保护心脏的药物。


耐药处理与联合用药  

耐药处理:

对曲妥珠单抗原发耐药或继发耐药的机制进行揭示,然而其发生机制绝非来自于单一因素,可能是多因素复合的结果,需要我们进一步探索。目前在曲妥珠单抗治疗中,我们应该根据不同的临床耐药患者亚群给予不同临床治疗策略。对于曲妥珠单抗初始治疗无效的患者应早期给予更换药物治疗,可以换用拉帕替尼,并可以按照文献研究结果试用西妥昔单抗或EGFR 抑制剂厄洛替尼/吉非替尼。对于在治疗过程中出现疾病进展患者可以换用其他化疗药物继续联合曲妥珠单抗,使患者最大限度从曲妥珠单抗治疗中获益;或者在曲妥珠单抗治疗的基础上联合拉帕替尼进行双重靶向治疗。



1.  药物名:

药品英文名  Herceptin

药品商品名  赫赛汀

通用名  注射用曲妥珠单抗

2.  药物过审时间:美国   1998年  中国 2002年

3.适应症:

(1)HER-2过度表达的乳腺癌的治疗。

(2)HER-2过度表达的转移性胃癌或胃食管交界处腺癌的治疗。

4.用法用量:

(1)仅可静脉滴注使用。不要作为静脉推注或药丸使用。

(2)HER-2过度表达的乳腺癌的治疗:初始剂量为4毫克/公斤,至少90分钟静脉滴注,然后2毫克/公斤,至少30分钟静脉滴注,每周一次,持续12周(与紫杉醇或多西他赛联用)或18周(与多烯紫杉醇和卡铂联用)。停药一周后,继续用药,6毫克/公斤,静脉滴注持续30到90分钟,每三周一次,完成52周的治疗,或初始剂量为8毫克/公斤,至少90分钟静脉滴注,然后6毫克/公斤, 30到90分钟静脉滴注,每三周一次,持续52周。

(3)HER-2过度表达的转移性腺癌:初始剂量为4毫克/千克,为90分钟静脉滴注,随后每周注射2毫克/千克,为30分钟静脉滴注。

(4)HER-2过度表达的转移性胃癌:初始剂量为8毫克/千克,至少90min静脉滴注,随后6毫克/千克,持续30到90min静脉滴注,每三周一次。

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