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小细胞肺癌免疫治疗——阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(德鲁单抗)

好消息!小细胞肺癌免疫治疗——阿斯利康PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(德鲁单抗)获美国FDA授予孤儿药资格。

孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”。在美国,罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型,罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施,如临床试验费用相关的税收抵免、FDA用户费减免、临床试验设计中FDA的协助,以及药物获批上市后为期7年的市场独占期。

 

 

 

 

前言

肺癌一直是医学界和患者难以逃离的梦魇,其中小细胞肺癌更是严重。小细胞肺癌占全部肺癌患者的10%~15%左右,是比非小细胞肺癌侵袭性更强、更难治的一种肺癌,其中2/3确诊时已为广泛期,这时癌症已经在肺部扩散,或者转移到身体的其它部位。SCLC是一种侵袭性强,增殖迅速的癌症。尽管铂类化疗一线治疗应答良好,但仍进展迅速,预后特别差,5年生存率仅为6%。

对比非小细胞肺癌,小细胞肺癌没有那么多靶向药可用,大大减少了小细胞肺癌患者用药的选择性,一线除了化疗,并无他法。尽管有多项靶向药也在研究中,但是进展缓慢,没有可带来希望的疗法。

 

德鲁单抗破茧成蝶,改善生存期

 

除了靶向药,医学工作者又将目光投向了免疫治疗,大型药企阿斯利康生产的Imfinzi(德鲁单抗,durvalumab)在小细胞肺癌一线治疗中,取得了巨大突破。

在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的3期临床试验CASPIAN研究中,德鲁单抗联合标准化疗(依托泊苷+顺铂或卡铂)显著提高患者总生存期,达到了试验的主要终点,安全性结果与既往研究一致。

阿斯利康将在不久后召开的科学会议上公布该研究的详细结果。CASPIAN研究是一项随机、开放标签、全球多中心III期试验,比较德鲁单抗+化疗、德鲁单抗+tremelimumab(CTLA-4抑制剂)+化疗、多带带化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌患者的疗效和安全性,主要终点是OS。

该研究将继续进行,一直到获得德鲁单抗+tremelimumab+化疗组的OS数据分析结果,但不在招募患者了。另外,德鲁单抗+tremelimumab还在尝试开发其他肿瘤适应症,包括非小细胞肺癌、膀胱癌、头颈癌、肝癌、宫颈癌等疾病。

有望获批一线

 

德鲁单抗+依托泊苷+铂类化疗,与标准化疗相比,为患者的总生存期带来统计显著且具有临床意义的改善。阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁José baselga博士说:“CASPIAN 3期临床试验的结果为小细胞肺癌患者带来新的希望。他们面对着一种灾难性疾病,迫切需要创新疗法。这项临床研究首次提供了将癌症免疫疗法与不同铂基化疗治疗方案组合的灵活性,拓宽了患者的治疗选择。”

这款癌症免疫疗法,有望继罗氏的PD-L1抑制剂Tecentriq(阿特朱单抗,atezolizumab)之后,成为第二款获批一线治疗小细胞肺癌的PD-L1抑制剂。我们拭目以待,小编届时将实时为您带来好消息!您可以致电400-626-9916了解更多小细胞肺癌相关的治疗指导。

目前,德鲁单抗已获多个国家和地区批准(包括中国香港和澳门),用于既往已接受治疗的晚期膀胱癌患者的治疗。

肺癌方面,德鲁单抗已获全球超过45个国家(包括美国、欧盟、日本)批准,用于不可切除性局部晚期(III期)NSCLC患者的治疗。

小细胞肺癌其他免疫药物

目前已有3款PD-1/PD-L1药物获批治疗小细胞肺癌,分别是:

  • 2018年8月17日,

Opdivo(纳武单抗)获批用于接受过铂类药物化疗以及至少接受过一种其他疗法后疾病进展的小细胞肺癌(二线);

  • 2019年3月18日,

Tecentriq(阿特朱单抗)获批联合化疗(卡铂和依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(一线);

  • 2019年6月17日,

Keytruda(派姆单抗)获批用于接受过铂类药物化疗以及至少接受过一种其他疗法后疾病进展的小细胞肺癌(二线)。

小细胞肺癌的福音

小细胞肺癌在过去20年的时间里治疗进展非常有限,只有化疗和放疗,因为多数无法手术。经治疗的患者,复发及进展也非常迅速,之后便无药可选。从2018年开始,免疫疗法纳武单抗和派姆单抗的问世,解决了小细胞肺癌二线用药慌的难题。阿特朱单抗联合化疗一线治疗也会延长复发时间,如今德鲁单抗也即将带来好消息,可谓是喜讯连连。

小细胞肺癌作为一种灾难性的疾病,将会获得越来越好的治疗。作为全球肿瘤医生网的一份子,很荣幸为小细胞肺癌患者带来好消息,同时我们也有专业的医生团队,为您解决抗癌路上的小问题,例如疼痛如何处理、如何饮食、营养品怎么吃、怎么找专家等等,致电400-626-9916得到需要的答案。

德鲁单抗延伸阅读

德鲁单抗是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体,它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合,解除免疫抑制,增强人体免疫系统对抗癌症的能力。已经获得FDA批准用于:

①膀胱癌

局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者,他们在铂类化疗期间或之后疾病进展,或者在接受含铂化疗(手术前化疗或者术后化疗)后12个月内疾病进展。

②非小细胞肺癌

不能通过手术切除,并且在铂类化疗和放射治疗后没有恶化III期非小细胞肺癌患者的维持治疗。


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1条评论
admin
1楼 · 2019-07-12 09:22

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